ChiCTR2200057377已完成早期 1 期
电针对反复种植失败患者子宫内膜血流作用的随机对照研究
四川省杰出青年科技人才项目（2020JDJQ0051）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2022年3月14日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 子宫内膜容积血流指数
研究概览
简要总结
本研究以反复种植失败的患者为研究对象，探究电针对 FET 患者移植前一日子宫血流特征的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 22 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.年龄在 22-40 岁之间，女性；
- •2.符合反复种植失败诊断标准；
- •3.有冻存胚胎,拟行 FET；
- •4.采用单纯激素替代方案或 GnRH-a 降调节激素替代方案行内膜准备的患者；
- •5.子宫内膜血流分型为 II 型或 I 型
- •6.自愿签署知情同意书。
排除标准
- •1.超声检查有未处理明确影响子宫形态的子宫畸形、压迫宫腔的子宫肌瘤，或卵巢囊肿。
- •2.有明确诊断的自身免疫性疾病或血栓前状态，如系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎等。
- •3.患有未治愈的内分泌疾病，如甲状腺功能亢进、糖尿病、高血压等；
- •4.患有明确诊断的内、外科严重原发性或继发性疾病进行期或精神类疾病；
- •5.患者染色体异常（染色体多态性除外）；
- •6.既往辅助生殖活产史；
- •7.有出血倾向以及容易发生感染者，或患有严重过敏性、或皮肤有溃疡、瘢痕等禁止针刺或晕针患者；
- •8.近三个月接受过针刺治疗患者；
- •9.正在参与其他临床试验患者。
研究组 & 干预措施
电针治疗组
电针治疗
空白对照组
不做干预
结局指标
主要结局
子宫内膜容积血流指数
次要结局
- 子宫动脉指数
- 子宫内膜厚度
- 子宫内膜形态
- 子宫内膜容积
- 子宫内膜血流分型
- MV-Flow 子宫内膜血管分布指数
- MV-Flow 卵巢血管分布指数
- 临床妊娠率
- 胚胎种植率
- 针刺治疗得气量表
- VAS 量表紧张评估
研究者
研究点 (1)
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