ChiCTR2200057382尚未招募不适用
驱动基因阳性的晚期非小细胞肺癌患者的临床特征、治疗及转归研究: 一项多中心、观察性临床研究
自筹3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2022年3月14日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 无进展生存期、总生存期
研究概览
简要总结
本研究为一项多中心、观察性临床研究，基于真实世界数据，旨在观察驱动基因阳性的晚期非小细胞肺癌患者的临床特征、治疗及转归，并探析相关影响因素。其中非小细胞肺癌阳性驱动基因突变包括 EGFR 突变、 ALK 融合、ROS1 融合、 RET 重排、BRAF V600E 突变、MET 异常等。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 18 岁以上（含 18 岁）；
- •2.依据 TNM 分期，驱动基因阳性的晚期 IIIB~IV 期 NSCLC 患者，其中非小细胞肺癌阳性驱动基因突变包括 EGFR 突变、 ALK 融合、ROS1 融合、 RET 重排、BRAF V600E 突变、MET 异常等；
- •3.读写能力正常，具有健全的认知、行为能力；
- •4.受试者本人自愿参加本研究并签署书面知情同意书。
排除标准
- •1.病理明确诊断为小细胞肺癌或混合小细胞肺癌的患者；
- •2.不能配合、有认知障碍、无完全行为能力的患者；
研究组 & 干预措施
实验组
结局指标
主要结局
无进展生存期、总生存期
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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