ChiCTR1900026267尚未招募早期 1 期
超声测量下腔静脉塌陷指数评估老年患者术前血容量准确性及指导补液合理性的临床研究
自筹项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2019年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 下腔静脉直径及塌陷率
研究概览
简要总结
1.探究超声测量下腔静脉直径及塌陷指数，快速评估老年患者术前血容量的准确性及相关性； 2.验证超声测量下腔静脉塌陷指数预测血容量指导输液，降低腰硬联合麻醉后低血压的价值。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 89（—）
- 性别
- All
入选标准
- •择期全麻或腰硬联合麻醉手术患者；年龄 65-89 岁；美国麻醉医师学会（ASA）分级Ⅰ～Ⅱ级；BMI 18～25 kg／m2；病人本人及家属知情并签署知情同意书；患者有意识、有自主呼吸；患者自愿接受测量；患者测量部位没有纱布或绷带覆盖
排除标准
- •急诊手术患者；周围血管疾病、严重的心血疾病、不稳定性心绞痛或射血分数低于 40％的患者;表现为呼吸窘迫、腹内压升高、预期气道或精神功能障碍的患者；自主神经系统疾病的患者；植入式起搏器或心律转复器的患者；下腔静脉疾病，服用血管紧张素转化酶抑制剂或血管紧张素受体拮抗剂的高血压患者；麻醉前基础 SBP<90 mmHg；术前突发紧急生命体征变化、危及生命的患者；腰麻禁忌
研究组 & 干预措施
对照组
按照“四二一补液法”补液
试验组
存在血容量不足，给予 250ml 羟乙基淀粉，10 min 输注完毕。再次测量 ICV-CI，直至补液达到正常，之后按照“四二一补液法”补液
结局指标
主要结局
下腔静脉直径及塌陷率
时间窗: 术前一天，入室 5 分钟，麻醉后
低血压
时间窗: 麻醉后
去氧肾上腺素用量
时间窗: 发生低血压后
次要结局
- 心输出量(术前一天，入室 5 分钟，输液后)
研究者
研究点 (1)
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