ChiCTR1800020136尚未招募治疗新技术临床试验
数字化导板联合钛板预成形技术治疗骨性 III 类错牙合畸形效果评估
四川省重点研发项目基金资助项目（编号 2018SZ0119），四川省卫计委科研普及应用项目（编号 16PJ262）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 45 人开始时间: 2019年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 45
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 对比分析手术模拟及术后的上下颌骨及髁突的标志点的位移
研究概览
简要总结
通过三维手术模拟系统模拟骨性 III 类错牙合畸形双颌手术，制作预钻孔数字化导板及术前预成形钛板引导术中截骨及骨段复位，对比研究其矫治骨性 III 类错牙合畸形的治疗效果并评价各骨段的位移误差。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）患者诊断为骨性 III 类错牙合畸形；（2）手术术式为双侧下颌升支矢状劈开术及上颌骨 Lefort I 型骨切开术；（3）年龄 18-35 岁，无全身系统性疾病；（4）患者知情同意自愿参与本研究。
排除标准
- •（1）伴有全身系统性疾病；（2）唇腭裂或颜面部外伤所继发的颌骨畸形；（3）手术术式包含下颌升支斜行和（或）垂直骨切开术者；（4）年龄大于 35 岁或小于 18 岁；（5）伴有明显不对称畸形者，经过鸡冠点 Cg 并垂直于左右眶下点连线确定中线，Me 点偏离中线不超过 4mm
研究组 & 干预措施
A 组
CAD/CAM 预钻孔手术导板结合钛板预成形
B 组
CAD/CAM 手术牙合板
C 组
自凝塑料牙合板
结局指标
主要结局
对比分析手术模拟及术后的上下颌骨及髁突的标志点的位移
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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