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临床试验/ChiCTR2000040065
ChiCTR2000040065招募中Unknown

基于多时点动态观测比较原发性痛经患者不同证型的脉象、脉图参数变化特征及其血流动力学机制

国家自然科学基金委员会青年科学基金项目(No.81703984)2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2018年1月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
Unknown
状态
招募中
发起方
入组人数
180
试验地点
2
主要终点
脉象

研究概览

简要总结

观测、分析、探讨脉象与疼痛之间的相关性,为阐释脉象与病、证、症之间的关系,丰富、发展脉学理论,以及症、证的规范化研究提供客观依据。

研究设计

研究类型
Observational

入排标准

性别
Female

入选标准

  • ①符合原发性痛经的诊断标准;
  • ②符合寒凝血瘀证或气滞血瘀证的辨证标准;
  • ③年龄 18~30 岁未育妇女;
  • ④连续 3 个月,月经周期基本正常,为(28±7)天;
  • ⑥疼痛程度(VAS 评分)≥50mm;
  • ⑦试验前 24h 内未服用任何止痛药物或接受其他止痛疗法。

排除标准

  • ②经 B 超检查,诊断属继发性痛经者;
  • ④近 1 周内有外感、外伤等急性病史;
  • ⑤双手寸口为生理性变异脉及寸口部皮肤有损伤等不便于脉诊仪检测;
  • ⑥合并有心脑血管、肝、肾和造血系统等严重危及生命的原发性疾病以及精神病患者、胃溃疡活动期及哮喘患者;
  • ⑦工作环境经常变动、生活环境不稳定等易造成失访者。

研究组 & 干预措施

原发性痛经组

电针

健康对照组

结局指标

主要结局

脉象

脉图参数

视觉模拟评分

COX 痛经症状量表

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
国家自然科学基金委员会青年科学基金项目(No.81703984)

研究点 (2)

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