ChiCTR2300078242进行中（未招募）1 期
加味增液汤治疗功能性便秘的疗效观察及作用机制探索
上海市宝山区科学技术委员会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠道菌群
研究概览
简要总结
通过随机对照试验，验证加味增液汤对于功能型便秘的临床治疗效果，探究其作用机制是否与肠道菌群及 SCFAs 的调节具有相关性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）符合罗马 IV 功能性便以及《中医病证诊断疗效标准》中医津亏肠燥型便秘诊断标准。2）年龄在 18～75 岁之间的病人知。
排除标准
- •1）凡不符合纳入标准，未按规定用药者；2）服用肠道菌群药物以及其他便秘药物者；3）消化道器质性病变（如肿瘤、克隆氏病结肠息肉等）所致肠道狭窄引起者；4）合并其他疾病如心血管、泌尿、造血、精神等疾病者；5）对本中药汤剂过敏者及妊娠、哺乳期的妇女；6）精神病患者。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
肠道菌群
粪便性状
次要结局
- 短链脂肪酸
研究者
研究点 (1)
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