ChiCTR2500103415尚未招募不适用
急性缺血性卒中出现进展性脑梗死影响因素与预后的研究
国家自然科学基金6 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 6
- 主要终点
- 进展性脑梗死
研究概览
简要总结
（1）探讨单个皮质下脑梗死、分水岭脑梗死、动脉至动脉栓塞性脑梗死患者出现进展的影响因素；（2）阐明出现进展性脑梗死与临床功能预后之间的关系；（3）构建单个皮质下脑梗死、分水岭脑梗死、动脉至动脉栓塞性脑梗死患者进展的预测模型。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.发病 48 小时内入院并完成首次 MRI 检查（症状开始的时间定义为“最后看起来正常的时间”）；
- •3.符合以下定义的脑梗死（单个皮质下梗死，分水岭梗死，动脉至动脉栓塞性脑梗死，分水岭梗死合并动脉至动脉栓塞性脑梗死）；
- •4.已签署知情同意书；
排除标准
- •1.根据基线 MRI 诊断存在出血或其他病理性脑疾患，例如肿瘤、脓肿或其他常见的非缺血性脑疾病例如多发性硬化；
- •2.入院前已出现进展；
- •3.入院前 mRS 评分 3-5 分；
- •4.存在使用抗血小板药物与他汀类药物的禁忌症；
- •5.存在使用抗血小板药物与他汀类药物的风险；
- •6.接受了急诊取栓、动脉溶栓与溶栓治疗；
- •7.怀疑其他机制引起的脑梗死（夹层，烟雾病，肿瘤）；
- •8.怀疑存在心源性栓塞，如房颤、已知的人工心脏瓣膜、可疑的心内膜炎等；
- •9.血管成形术 / 血管外科手术导致的脑梗死；
- •10.严重的心功能衰竭（NYHA 分级Ⅲ级和Ⅳ级)；
- •11.妊娠试验阴性但拒绝采取有效避孕措施的育龄期女性，妊娠期或哺乳期妇女；
- •12.精神疾患、认知或情绪障碍无法理解和 / 或服从研究程序和 / 或随访；
- •13.正在接受试验性药物或仪器试验；
- •14.因任何原因，无法对患者进行随访；
研究组 & 干预措施
进展组
非进展组
结局指标
主要结局
进展性脑梗死
时间窗: 入院后 7 天内
次要结局
- 进展性脑梗死(入院 7-14 天内)
- 进展性脑梗死(入院 14 天内)
- 神经功能残损的变化
- 生活质量
研究者
研究点 (6)
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