ChiCTR2100046883进行中（未招募）不适用
心血管植入型电子器械（CIED）植入术后云端技术支持平台的监测、 程控和疗效研究
四川省科学技术厅1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2021年6月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- CIED 术后临床事件复合终点：死亡
研究概览
简要总结
该研究的目的是使心血管植入型电子器械（CIED）植入术后患者管理方便化，推动云端技术支持平台的应用，协助解决分级诊疗、医联体建设、 “7 * 24 小时心律失常管理中心”建设、CIVID-19 等感染患者管理等领域的相关问题。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.CIED 植入患者；
- •3.签署本研究知情同意者。
排除标准
- •1.不能按要求随访的患者；
- •2.预期寿命＜12 个月。
研究组 & 干预措施
术中远程参数测试组
传统术中参数测试组
结局指标
主要结局
CIED 术后临床事件复合终点：死亡
心血管不良事件相关再入院
CIED 不良事件引起的相关入院
次要结局
- 患者进行随访所花费的时间和费用
- 在紧急事件处理方面的耗时
- 患者 CIED 设备预期使用寿命
- 门诊程控人数
- 远程程控患者满意度评分
- 信号中断发生率
- 程控过程中设备故障发生率
- 程控过程中设备故障导致的不良事件发生率
研究者
研究点 (1)
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