ChiCTR-OOR-15007060尚未招募不适用
腹腔镜辅助自然腔道取标本与传统腹腔镜辅助左结肠癌根治术的前瞻性随机对照研究
福建省科技厅1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2015年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后并发症
研究概览
简要总结
本研究患者分为常规腹腔镜辅助左结肠癌根治术组与腹腔镜辅助自然腔道取标本手术组（LA-NOSE 组）。均行腹腔镜下左结肠切除及常规淋巴结清扫，常规手术组按常规方式取出标本；LA-NOSE 组应用蔡氏套管器经肛门传递手术器械、取出左半结肠（横结肠左半、降结肠，乙状结肠和直肠）癌及其系膜和淋巴脂肪组织，在全腹腔镜下进行左结肠癌根治术。 通过统计学分析，对此常规腹腔镜辅助左结肠癌根治术和 LA-NOSE 手术的各项指标，包括患者术后疼痛情况、术后并发症发生情况、住院费用等。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 随机交叉对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •左结肠癌（肿瘤下缘距离肛缘≥8cm 的直肠癌、乙状结肠癌、降结肠癌、左侧横结肠癌）；具备传统腹腔镜手术的适应症；术前影像学检查如 CT 提示结直肠肿瘤的最大横径小于 4.5cm；非多原发或复发癌；无术前放化疗；无远处转移；无肠梗阻、肠穿孔等合并症；体重质量指数（BMI）小于 30 kg/㎡。
排除标准
- •合并肠梗阻、肠穿孔等需急诊手术；结直肠癌术后复发或多原发癌；已行新辅助放化疗；存在腹腔镜手术禁忌症。
研究组 & 干预措施
LA-NOSE
经自然腔道取出标本
2
常规腹腔镜辅助左结肠癌根治术
结局指标
主要结局
术后并发症
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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