ChiCTR2500104112尚未招募4 期
含药涂层中心静脉导管对比传统中心静脉导管用于腹部手术患者输液通路有效性的实效性、多中心、随机对照试验临床研究（LIGHT-005）
自选课题（自筹）5 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年6月16日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- CVC 功能有效性
研究概览
简要总结
通过中心静脉导管（CVC）功能失效来评价含药涂层 CVC 对比传统无涂层 CVC 用于腹部手术患者输液通路的有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放标签
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •患者自愿加入本研究，签署知情同意书。
- •年龄≥18 岁且年龄≤80 岁。
- •使用 CVC 用于静脉输液的腹部手术患者。
- •血管大小足以支持 7- Fr 及以上的 CVC 管。
- •预计导管保留＞ 5 天的患者。
排除标准
- •已知对研究药物或辅料过敏者有过敏史。
- •当前存在导管相关性血流感染。
- •血栓形成于计划插入 CVC 的静脉。
- •研究者认为不适合参加本研究的其他因素。包括但不限于：严重出（凝）血障碍；持续休克；穿刺部位存在感染；上（下）腔静脉、锁骨下静脉、颈内静脉、股静脉等通路不畅或损伤；孕妇。
研究组 & 干预措施
对照组
试验组
结局指标
主要结局
CVC 功能有效性
时间窗: 30 天
次要结局
- 全因 CVC 并发症(30 天)
- 安全性结局(30 天)
研究者
研究点 (5)
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