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临床试验/ChiCTR-IIR-15007500
ChiCTR-IIR-15007500尚未招募1 期

不同麻醉深度对老年患者非心脏手术术后预后的影响

中南大学湘雅名医1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 3,000 人开始时间: 2015年9月1日最近更新:

试验速览

阶段
1 期
状态
尚未招募
发起方
入组人数
3,000
试验地点
1
主要终点
术后死亡率

研究概览

简要总结

本课题预研究不同的麻醉深度(浅 BIS50-60,中 BIS40-50,深 BIS30-40)对老年患者(age≥60,ASAⅠ-Ⅳ)预后的影响,以期得到不同年龄和 ASA 分级的老年患者最适宜的麻醉深度。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

年龄范围
60 至 100(—)
性别
All

入选标准

  • 年龄≥60,ASAⅠ-Ⅳ,手术时间 ≥1h,全身麻醉,择期或急症手术

排除标准

  • 心脏手术, 术中需要唤醒,BIS 无法监测(如开颅等手术)

研究组 & 干预措施

“浅”麻醉组

BIS:50-60

“中”麻醉组

BIS:40-50

“深”麻醉组

“deep” anesthesia

结局指标

主要结局

术后死亡率

术后恢复情况

次要结局

  • 神经系统并发症
  • 主要并发症
  • 术中知晓
  • 功能预后

研究者

发起方
中南大学湘雅名医

研究点 (1)

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