ChiCTR2600127137尚未招募4 期
注射用重组人 TNK 组织型纤溶酶原激活剂（rhTNK-tPA）联合丁苯酞治疗急性缺血性卒中的有效性与安全性：一项多中心、前瞻性、真实世界登记研究（TROY Registry）
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 2,000
- 试验地点
- 11
研究概览
简要总结
评估 rhTNK-tPA 联合丁苯酞 14-21 天短期序贯治疗与 21-90 天长程序贯治疗急性缺血性卒中的有效性和安全性，明确不同序贯时长的临床获益特点与适用场景，为临床优选治疗时长提供真实世界证据。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄≥18 岁;2.经明确证据诊断,发病 24 小时内急性缺血性卒中,并有神经功能缺损症状；3.首次发病或既往有脑梗死病史但 mRS 评分≤1、发病时间在 24h 以内的缺血性卒中；4.CT 检查排除脑出血；5.计划进行静脉溶栓；6.受试者或代理人自愿接受临床试验并签署书面知情同意书；7.符合入组条件即连续登记观察。
排除标准
- •1.头颅 CT 所见颅内出血性疾病；
- •2.患有出血倾向性的疾病；
- •3.严重肝肾功能障碍；
- •4.并发恶性肿瘤或正在进行抗肿瘤治疗者；
- •5.过敏体质，对芹菜、丁苯酞药物过敏；
- •6.心功能不全、多系统衰竭；
- •7.怀孕或哺乳期妇女；
- •8.痴呆或精神问题不能配合随访；
- •9.其他研究者认为不适合参加研究的患者。
研究者
研究点 (11)
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