ChiCTR1900025207尚未招募不适用
循环肿瘤细胞变化与新辅助化疗治疗三阴性乳腺癌疗效
自费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2019年11月1日最近更新:
适应症
干预措施
相关药物
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 新辅助化疗 18 周时的疗效
研究概览
简要总结
探索循环肿瘤细胞变化与新辅助化疗治疗三阴性乳腺癌疗效的相关性，比较新辅助化疗不同敏感性的患者循环肿瘤细胞变化与疗效变化的时间间隔，为临床以循环肿瘤细胞变化预测新辅助化疗疗效提供试验证据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- 试验中仅评估者对分组情况盲。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •①乳腺组织活检证实为三阴性乳腺癌；
- •②CT 或 MRI 评估为 III 期乳腺癌（IIIA-C）；
- •④获得患者及家属的知情同意。
排除标准
- •①使用二线化疗方案者；
- •④处于妊娠期或哺乳期；
- •⑥存在其他癌症或胸部放射治疗史者；
- •⑦血常规检测异常或存在其他感染症状者。
研究组 & 干预措施
敏感组
以紫杉类或 / 和蒽环类为基础的新辅助化疗
干预措施: 以紫杉类或 / 和蒽环类为基础的新辅助化疗
耐药组
以紫杉类或 / 和蒽环类为基础的新辅助化疗
干预措施: 以紫杉类或 / 和蒽环类为基础的新辅助化疗
结局指标
主要结局
新辅助化疗 18 周时的疗效
时间窗: 18 周时
次要结局
- 新辅助化疗 6 周和 12 周时的疗效(6 周和 12 周时)
- 循环肿瘤细胞检测(新辅助化疗 3 周时)
- Miller-Payne 评分(新辅助化疗前以及新辅助化疗 18 周)
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
循环肿瘤细胞（CTCs）及其 BRCA1 基因表达与乳腺癌患者生存的相关性研究乳腺癌ChiCTR-ROC-16009789贵州省科技厅
Unknown
3 期
通过早期更改有效化疗方案及联合 PD-L1 抑制剂提高三阴性乳腺癌新辅助化疗疗效及预后的观察乳腺癌ChiCTR2000029565自筹120
Unknown
不适用
血循环肿瘤细胞对乳腺癌复发、转移早期诊断和预后监测的前瞻性研究乳腺癌ChiCTR-OCH-10000859第三军医大学西南医院348
Unknown
不适用
循环肿瘤细胞 Fth1 的表达对早期乳腺癌患者新辅助治疗疗效和预后的预测能力乳腺癌ChiCTR2100046262中山大学孙逸仙纪念医院科研经费140
Unknown
不适用
循环肿瘤细胞 DNA(ctDNA)对于中高危 HER2(-)乳腺癌以蒽环为基础的新辅助化疗疗效预测的单中心、单臂临床研究乳腺癌ChiCTR-OPC-17011144海正辉瑞制药有限公司150