ChiCTR2200062455尚未招募早期 1 期
甲苯磺酸瑞马唑仑与七氟烷对髋关节置换术老年患者术后谵妄发生率的影响：一项多中心随机对照临床试验
中国红十字基金会6 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 456 人开始时间: 2022年8月8日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 456
- 试验地点
- 6
- 主要终点
- 中文版 3D-CAM 量表评分
研究概览
简要总结
- 主要研究目的：甲苯磺酸瑞马唑仑和七氟烷对髋关节置换术老年患者术后谵妄发生率的影响。
- 次要和探索性研究目的：术后第 1、4 天的认知功能、疼痛评分、恶心呕吐发生率；停药后苏醒时间、术中血管活性药物使用量等。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •喉罩插管全身麻醉下髋关节置换术患者；
- •ASA 分级 I-Ⅲ级的患者；
排除标准
- •术前无良好认知功能（MMSE 评分≤23）和语言技能或有神经、精神、癫痫疾病史的患者；
- •严重的心脑血管疾病、未经控制的糖尿病、肝肾功能障碍的患者；
- •对研究药物过敏的患者；
- •已接受镇痛药物治疗或有治疗史的患者；
- •术后拒绝接受 PCIA 泵治疗的患者；
- •参加其他临床试验的患者；
- •术后随访困难或依从性差的患者。
研究组 & 干预措施
七氟烷组
七氟烷
干预措施: 七氟烷
瑞马唑仑组
瑞马唑仑
干预措施: 瑞马唑仑
结局指标
主要结局
中文版 3D-CAM 量表评分
次要结局
- VAS 评分
- 苏醒时间
- 术后恶心呕吐的发生率
- MMSE 评分
- 血管活性药物使用量
- 血红蛋白
研究者
研究点 (6)
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