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临床试验/ChiCTR1800018052
ChiCTR1800018052进行中(未招募)1 期

还原型谷胱甘肽在治疗 1 型糖尿病中的作用的研究

科研基金0 个研究点目标入组 60 人开始时间: 2018年9月1日最近更新:
干预措施

试验速览

阶段
1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
60
主要终点
C 肽

研究概览

简要总结

临床工作中发现应用还原型谷胱甘肽后糖尿病病人胰岛功能较前有所恢复,我们提出还原型谷胱甘肽在治疗 1 型糖尿病中有积极的作用,并进行试验研究,进一步明确还原型谷胱甘肽在治疗 1 型糖尿病中是否有临床效用,并对其机制进行研究。

研究设计

研究类型
治疗研究
主要目的
连续入组
盲法
本实验未采用盲法

入排标准

年龄范围
0 至 60(—)
性别
All

入选标准

  • 1.糖尿病诊断符合 WHO2017 年制定诊断标准;
  • 2.满足①、②中任何 1 项,①急性起病,高糖症候群(口渴、多饮、多尿、体重迅速下降等)突出,血或尿中出现酮体,部分患者表现脱水、循环衰竭或昏迷等酮症酸中毒的症状,胰岛素相关抗体阳性或阴性。②对胰岛素呈绝对依赖性。
  • 3.明确诊断为糖尿病不超过 6 个月并且无糖尿病视网膜病变、糖尿病肾病等并发症
  • 4.愿意签署知情同意书

排除标准

  • 1.严重全身性疾病(心、肝、肾、肺等疾病,严重感染,精神病,结缔组织疾病等)
  • 2.三个月内或正在接受或很可能需要接受糖皮质激素免疫抑制剂 / 免疫调节剂治疗治疗或其他影响糖代谢和免疫功能的药物
  • 3.孕妇、准备妊娠妇女、哺乳期妇女
  • 4.不能依从研究要求的患者,例如不合作的态度或不能回来随访
  • 5.HIV 阳性、患有临床重要的血液系统疾病、有恶性肿瘤病史
  • 6.正在使用娱乐性药物或违禁药品或近期有(1 年内)药物滥用或饮酒量增多史

研究组 & 干预措施

Case series

还原型谷胱甘肽

干预措施: 还原型谷胱甘肽

结局指标

主要结局

C 肽

时间窗: 空腹

胰岛素

时间窗: 空腹

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
科研基金

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