ChiCTR2300073968尚未招募不适用
抽动障碍神经递质多中心研究
医院自筹10 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年6月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 10
- 主要终点
- 耶鲁综合抽动严重程度量表
研究概览
简要总结
建立中国儿童神经递质正常参考范围；明确抽动障碍诊断特异性生物标志物；获取抽动障碍患者用药期间特异性神经递质变化阈值，为疾病的疗效监测提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 12（—）
- 性别
- All
入选标准
- •纳入 2 组人群，诊断纳入标准分别为：
- •2.体检时询问病史，既往身体健康，无特殊饮食习惯；
- •3.患儿监护人完全理解研究内容并愿意签署知情同意书。
- •1.符合儿童抽动障碍的西医诊断标准，诊断标准参照美国精神病学会《精神疾病诊断与统计手册》第五版（DSM-5）；
- •2.年龄在 3-12 周岁；
- •3.患儿监护人完全理解研究内容并愿意签署知情同意书。
排除标准
- •既往有抽动障碍、癫痫、童年情绪障碍等神经或精神疾病；
- •采血前感染、创伤等应激状态；
- •近 2 周存在感染性疾病史者；
- •存在其他精神类疾病或智力运动发育迟缓者；
- •服用其他精神类药物者；
- •近 2 周存在感染性疾病史者；
- •血压低于正常同龄儿、同性别均值＋2 个标准差的患儿；
- •随访时无诊疗记录者等。
研究组 & 干预措施
健康对照组
抽动障碍组
结局指标
主要结局
耶鲁综合抽动严重程度量表
时间窗: 药物治疗前、治疗 4 周、12 周后
神经递质
时间窗: 药物治疗前、治疗 4 周、12 周后
硫必利血药浓度
时间窗: 药物治疗 4 周、12 周后
次要结局
- 治疗时出现的症状量表(药物治疗前、治疗 4 周、12 周后)
研究者
研究点 (10)
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