ChiCTR2000035364进行中（未招募）不适用
复方利多卡因软膏对喉罩全麻苏醒期口腔分泌物影响
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2020年8月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 苏醒期口腔分泌物量
研究概览
简要总结
比较复方利多卡因组与对照组术后苏醒期对口腔分泌物量的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •②术前 ASA 评分 1~2 级；
- •③18～60 岁成年人；
- •④BMI 18～25 kg/m2；
- •⑤预计麻醉持续时间>30 分钟
排除标准
- •1.ASA 超过 III 级；
- •2.有喉罩使用禁忌证者；
- •3.术前 1 周有上呼吸道感染病史、慢性咽喉炎、严重胃食管反流、病态肥胖、张口度过小、存在异常口咽病变、心肺疾病、患先天性或特发性高铁血红蛋白血症者及正在接受能引起高铁血红蛋白血症的其它药物治疗(如磺胺类药物)的患者；
- •5.插管次数大于 2 次，喉罩对位不好漏气；
- •6.手术时间<30min；
- •7.术中使用了阿托品等；
- •8.研究者认为存在影响受试者参加试验或结果评价的任何因素。
研究组 & 干预措施
利多卡因软膏组
喉罩涂抹利多卡因软膏
对照组
喉罩不作任何处理
结局指标
主要结局
苏醒期口腔分泌物量
次要结局
- 复方利多卡因软膏的吸收情况及作用部位
- 手术时间
- 苏醒拔管时间
- 出血
- PACU 停留时间
- 声嘶
- 咽痛
- 呕吐
- 吞咽困难发生率
- 鼻泪管分泌物中成份
研究者
研究点 (1)
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