ChiCTR2300076609尚未招募不适用
外源性白蛋白对术前白蛋白水平低于 40 g/L 的体外循环下心脏手术老年患者术后肺部并发症的影响：一项随机对照研究
国家重点专项计划1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年10月18日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后肺部并发症的评分
研究概览
简要总结
评估术前给予白蛋白对术前白蛋白水平低于 40 g/L 的体外循环下心脏手术老年患者术后肺部并发症的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 试验对受试患者设盲，受试患者不知道自己被分配在试验组还是对照组。试验对随访人员和统计人员设盲。患者出手术室后，icu负责医生不知道患者分组，负责随访研究人员不知道患者分组，数据统计人员不知道患者分组。
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 120（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.在体外循环情况下单独或联合接受以下初次心脏手术： 冠状动脉旁路移植术（CABG）、瓣膜修复或置换术以及主动脉手术的患者；
- •3.术前白蛋白在 30-40g/L；
- •4.征求患者或患者家属意见，同意参加本项试验，并签署知情同意书。
排除标准
- •1.对白蛋白有过敏反应史；
- •2.术前大量的正性肌力药、主动脉内球囊反搏泵、体外膜肺氧合或心室辅助装置支持；
- •3.术前肾功能不全的患者（血清手术前肌酐浓度≥ 1.5 mg/dl）或因肾功能衰竭需要进行透析的患者；
- •4.左心室射血分数≤40%；
- •5.术前 7 天进行机械通气；
研究组 & 干预措施
干预组
安慰剂对照组
结局指标
主要结局
术后肺部并发症的评分
术后肺部并发症的发生率
次要结局
- 术后有创机械通气时长
- 术后急性肾损伤发生率
- 术后心血管并发症
- 术后 ICU 住院时长
- 术后住院时长
- 术后全因死亡率
研究者
研究点 (1)
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