ChiCTR-TRC-08000125进行中（未招募）1 期
前瞻性随机对照探讨外源性白蛋白对胃肠术后低白蛋白血症的影响
中山大学自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2007年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 病死率
研究概览
简要总结
在胃肠外科接受了中等以上手术的患者中，大部分在术后会出现低白蛋白血症，本项目将研究对这些低白蛋白血症患者输注外源性白蛋白的作用或影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18～80 岁的男性或女性患者；
- •2.接受胃肠外科中等或大手术术后（包括但不限于胃肠道及胰腺肿瘤根治性手术等）；
- •3.术前血浆白蛋白浓度>25g/L, 血红蛋白浓度>90g/L；
- •4.肝功能 Child A 或 B 级；
- •5.手术中失血量不超过 2000ml；
- •6.能够明白研究的程序及目的，自愿参与研究。
排除标准
- •24 小时尿量小于 500ml；
- •容量负荷过大引起肺水肿；
- •研究过程中怀疑、哺乳或即将怀孕、哺乳；
- •依从性差（经研究者判断）。
研究组 & 干预措施
对照组
白蛋白组
结局指标
主要结局
病死率
并发症
血浆白蛋白、总蛋白和前白蛋白
次要结局
- 术后住院时间
研究者
研究点 (1)
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