Clinical Trials/ChiCTR2000030601

ChiCTR2000030601Not yet recruitingPhase 1

深度水解乳清蛋白对胃切除术患者术后低蛋白血症的临床营养干预研究

内蒙古蒙牛乳业（集团）股份有限公司3 sites in 1 country120 target enrollmentStarted: March 1, 2020Last updated: March 8, 2020

Trial Snapshot

Phase: Phase 1
Status: Not yet recruiting
Sponsor: 内蒙古蒙牛乳业（集团）股份有限公司
Enrollment: 120
Locations: 3
Primary Endpoint: 血清白蛋白

Study Overview Study Design Eligibility Criteria Arms & Interventions Outcomes Investigators Sites Records & Identifiers Similar Trials

Study Overview

Brief Summary

研究深度水解乳清蛋白对胃切除术患者术后低蛋白血症的临床营养干预效果

Study Design

Study Type: 干预性研究
Primary Purpose: 随机平行对照
Masking: 未说明

Eligibility Criteria

Ages: 18 to 70 (—)
Sex: All

Inclusion Criteria

•1.年龄在 18~70 周岁，男女不限，胃癌术后 1 周患者；
•2.血浆白蛋白（ALB）25－35g/L；
•3.血红蛋白(Hb)>90g/L；
•4.BMI>16kg/m2；
•5.近 3 个月内体重无主观丢失>5%，或近 6 个月内体重无主观丢失>10%；
•6.知情同意且签署知情同意书。

Exclusion Criteria

•1.近一个月内输注白蛋白或使用影响蛋白质代谢的药物；
•2.伴有严重继发性甲状旁腺功能亢进、尿毒症、心功能较差、感染、心血管钙化等并发症；
•3.合并高分解代谢状态；
•4.严重胃肠道功能障碍无法耐受口服营养补充；
•5.大量渗出性胸水 / 腹水、或大量尿蛋白患者；
•6.对本品任何成分过敏者及研究者认为的任何不适合研究的因素；
•7.依从性差不配合研究者。

Arms & Interventions

实验组 A

水解乳清蛋白 10g 3/d

实验组 B

分离乳清蛋白 10g 3/d

对照组

常规饮食指导

Outcomes

Primary Outcomes

血清白蛋白

前白蛋白

免疫球蛋白

Secondary Outcomes

膳食调查
体成分分析
血生化检测
术后近期并发症
胃肠耐受性
一般情况调查

Investigators

Sponsor

内蒙古蒙牛乳业（集团）股份有限公司

Study Sites (3)

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