ChiCTR2100047636进行中（未招募）早期 1 期
经颅直流电刺激对精神分裂症幻听的改善及电生理机制的探索的随机对照研究
政府经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 幻听症状
研究概览
简要总结
验证经颅直流电刺激对精神分裂症患者的幻听症状是否具有改善作用，及初步探索经颅直流电刺激的电生理机制
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- Double
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 50（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合《美国精神障碍诊断与统计手册第四版》精神分裂症诊断标准；
- •近 3 个月抗精神病药物剂量稳定；
- •所有患者均表现出难治性听幻觉，定义为尽管服用了抗精神病药物，但日常幻觉仍持续存在，且无缓解，最少 3 个月。在整个研究期间，所有患者均坚持药物治疗。
排除标准
- •6 个月内曾经做过 MECT 治疗；
- •物质依赖或其他精神科共病；
- •心脏病等严重躯体疾病；
研究组 & 干预措施
试验组
经颅直流电刺激
对照组
经颅直流电刺激-伪刺激
结局指标
主要结局
幻听症状
时间窗: 干预后 3 周及 2 月后
精神病理水平
时间窗: 干预后 3 周及 2 月后
认知功能
时间窗: 干预后 3 周及 2 月后
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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