ChiCTR2100052121尚未招募早期 1 期
高精度经颅直流电刺激（HD-tdcs）改善精神分裂症患者精神症状及认知功能的临床随机对照研究
浙江省自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2021年10月11日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 阳性与阴性症状量表
研究概览
简要总结
主要目的：拓展精神分裂症的临床治疗新方法。为临床寻求安全替代疗法提供更多的临床证据。本研究使用 TMS-MEP,TMS-EEG，双脉冲，近红外功能成像，静息态 / 任务态脑电等技术，研究干预前后大脑皮层反应性、局部兴奋和抑制、振荡活动、有效连接等指标的变化，为临床治疗提供更多的支持。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合疾病和有关健康问题的国际统计分类第 10 次修订本(International Classification of Diseases,ICD-10)精神分裂症的诊断标准；2.纳入年龄 18 岁~65 岁；
- •4.市精神专科医院伦理委员会同意，受试者签署知情同意书。
排除标准
- •1.伴严重躯体疾病、感染性疾病及免疫系统疾病患者；
- •2.伴严重神经系统疾病、精神发育迟滞或脑器质性疾病的患者；
- •3.娠妊或哺乳期妇女；
- •4.近 3 个月内接受电休克治疗者；
- •5.曾有过癫痫发作史；
- •6.经评测不适合接受 HD-tDCS 治疗，以及无法完成相关指标采集者。
研究组 & 干预措施
试验组 1
HD-tDCS 真刺激
试验组 2
HD-tDCS 伪刺激
对照组
结局指标
主要结局
阳性与阴性症状量表
时间窗: 基线，10 次，20 次
汉密尔顿抑郁量表评分
时间窗: 基线，10 次，20 次
汉密尔顿焦虑量表评分
时间窗: 基线，10 次，20 次
可重复的成套神经心理状态测量得分
时间窗: 基线，10 次，20 次
多伦多述情障碍量表
时间窗: 基线，10 次，20 次
经颅磁刺激联合肌电监测系统
时间窗: 基线，10 次，20 次
近红外功能成像系统
时间窗: 基线，10 次，20 次
任务态脑电
时间窗: 基线，10 次，20 次
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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