ChiCTR2200056858尚未招募4 期
AGI 患者早期肠内营养持续给予短肽与序贯整蛋白制剂比较的研究
吴阶平基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 500 人开始时间: 2022年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 500
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- D 乳酸
研究概览
简要总结
明确合并 AGI 重症患者早期应用短肽制剂的耐受性、热卡、蛋白达标情况、蛋白合成利用情况，以及肠功能有所恢复后持续给予短肽制剂与序贯整蛋白型制剂在预后方面、肠粘膜屏障保护方面是否有优势。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.入住 ICU 符合 2012 年 ESICM 的急性胃肠损伤 I 级（存在胃肠功能障碍和衰竭风险）和 AGI II 级（胃肠功能障碍）诊断标准，并可于 24～48h 内启动肠内营养。
排除标准
- •1.存在肠内喂养禁忌证、血流动力学极不稳定无法给予任何形式的营养治疗；
- •2.病程中有经口进食、慢性肝病史及严重肝功能损害者；
- •3.血清尿素氮每日上升>4mmol/L,或肾功能不全需进行血液净化治疗。
研究组 & 干预措施
短肽组
短肽喂养方案
整蛋白组
整蛋白喂养方案
结局指标
主要结局
D 乳酸
二胺氧化酶
内毒素
股四头肌厚度
股直肌横截面积
肱二头肌厚度
前白蛋白
ICU 死亡率
90 天死亡率
急性胃肠损伤分级
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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