ChiCTR2000034124进行中（未招募）早期 1 期
玻璃酸钠溶液在直肠肿瘤内窥镜染色标记的对比研究
社会引导性项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 44 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 44
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 可见率
研究概览
简要总结
旨在对比生理盐水粘膜下注射法和不同浓度玻璃酸钠粘膜下注射法的直肠癌纳米炭标记效果，寻找更加安全有效的标记方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1）年龄在 18 岁至 80 岁之间；
- •(2) 已病理活检结果证实为直肠癌,拟行手术治疗者；
- •(3) 术前临床分期早期直肠癌（TNM 分期为 T2 以内或 T3 局限于直肠系膜内）；
- •(4) 同意并签署知情同意书。
排除标准
- •具有以下一条者，均予以排除：
- •（1）因肿瘤分期、身体情况、经济等原因未行手术治疗者；
- •（2）术前已行放疗、新辅助化疗和或生物治疗者；
- •（3）存在肠梗阻、肠穿孔等急需手术或内镜支架置入治疗的患者；
- •（3）其它原因退出研究者。
研究组 & 干预措施
对照组
粘膜下注射生理盐水
试验组
粘膜下注射低浓度玻璃酸钠
结局指标
主要结局
可见率
时间窗: 手术时
浆膜面黑斑面积
标记操作用时
时间窗: 内镜标记时
次要结局
- 手术总时长
- 术中出血量
- 肿瘤边缘离吻合口距离
- 并发症
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
内镜下注射标记法在进展期直肠癌精准治疗中的应用研究ChiCTR2300068991自筹
Unknown
不适用
纳米炭示踪剂在标记横结肠癌系膜外淋巴结转移的诊断应用ChiCTR1900028054吴阶平医学基金会60
Unknown
不适用
纳米碳在直肠癌根治术中淋巴结示踪并肿瘤定位的应用ChiCTR1800019495国家自然科学基金80
招募中
Unknown
术前注射纳米炭混悬液联合保留左结肠动脉的肠系膜下动脉周围淋巴结切除术在结直肠癌患者 NOSE 术中的应用研究结直肠癌ChiCTR190002180445
Unknown
不适用
探索核磁共振联合粘膜下注射辅助早期直肠癌术前 T 分期的精准判断ChiCTR2200058848国家自然科学基金（81600511），四川省国际科技创新合作 / 港澳台科技 创新合作项目（22ZDYF1618 and 2021YFH0005）等。