ChiCTR1800017271进行中（未招募）不适用
归芪藤草膏外治血虚湿蕴型外阴白色病变的临床研究
北京市科委3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 74 人开始时间: 2015年1月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 74
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 瘙痒程度
研究概览
简要总结
1.通过临床对照研究，验证归芪藤草膏治疗血虚湿蕴型外阴白色病变的临床疗效。 2.通过选择对患者有直接影响的结局评价疗效指标科学、客观、合理地评价中医药治疗外阴白色病变的作用机制，探讨外阴白色病变的发病机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 60（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •（1）符合上述西医诊断标准，诊断为外阴白色病变的患者；
- •（2）符合上述中医诊断标准，诊断为阴痒证属血虚湿蕴证者；
- •（3）年龄在 20～60 岁的女性；
- •（4）最近 1 个月未使用治疗本病的中药，最近 3 个月未使用激素类药物者；
- •（5）自愿参加本临床研究并签署知情同意书者。
排除标准
- •（1）外阴鳞状上皮内瘤变；外阴癌、白癜风、白化病；
- •（2）妊娠期、哺乳期妇女；
- •（3）急、慢性外阴阴道感染；
- •（5）严重的心脑血管疾病或肝肾功能异常；
- •（6）3 个月内参加其他临床试验者；
- •（7）生殖器官畸形者；
- •（8）过敏体质或精神障碍者或不具备个人行事能力者。
研究组 & 干预措施
试验组
归芪藤草膏
对照组
竹红菌素软膏
结局指标
主要结局
瘙痒程度
时间窗: 治疗前后
临床症状
时间窗: 治疗前后
临床体征
时间窗: 治疗前后
次要结局
- 中医症候积分(治疗前后)
研究者
研究点 (3)
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