ChiCTR2100049763尚未招募早期 1 期
进餐顺序对 1 型糖尿病患者餐后血糖漂移的影响
云南省临床医学中心开放项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2020年6月7日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 峰值血糖
研究概览
简要总结
探讨摄入碳水化合物之前先摄入蛋白质或纤维素与进食混合餐比较,餐后血糖漂移及血糖变异性情况。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机交叉对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.1 型糖尿病诊断符合为 2019 年 ADA 标准;
- •2.年龄在 18-45 岁间,病史超过 1 年且目前正在接受 MDI 或 CSII 治疗的 1 型糖尿病患者;
- •3.糖化血红蛋白<8.5%;BMI 在 18-24kg/m2 之间。最近一年甲状腺功能正常。
排除标准
- •合并其他可能影响试验结果的并发症如乳糜泄,肝肾功能异常及曾接受过减重手术者。对实验餐过敏者。实验日当天空腹血糖>10mmol/l 或<3.9mmol/l。
研究组 & 干预措施
测试餐 1 组
饮食
测试餐 2 组
饮食
结局指标
主要结局
峰值血糖
平均血糖水平
血糖曲线下面积
低血糖事件数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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