ChiCTR1800018530进行中（未招募）治疗新技术临床试验
有创-高流量氧疗与有创-无创序贯治疗 COPD 致严重呼吸衰竭的多中心随机对照研究
扬州市科技局2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 168 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 168
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 治疗失败率
研究概览
简要总结
1、验证有创-HFNC 序贯治疗 COPD 合并严重呼吸衰竭非劣效于有创-NPPV 序贯通气； 2、探索 HFNC 在重度 AECOPD 有创通气拔管后序贯治疗的有效性和安全性； 3、为临床使用 HFNC 治疗 AECOPD 提供证据； 4、为临床治疗 AECOPD 提供新的呼吸支持方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •因 II 型呼吸衰竭行有创通气的患者：
- •符合卫生部《慢性阻塞性肺疾病诊疗规范（2011 版）》中关于 COPD 的诊断标准。
- •近 1 年内生活能基本自理。
- •支气管-肺部感染加重致 AECOPD。
- •经有创通气及抗感染等治疗后出现 PIC 窗。
排除标准
- •1、不能获得知情同意；
- •2、存在 NPPV 禁忌者：口面部创伤、痰多排痰能力差、血流动力学不稳定等；
- •3、短期预后不良者，7 天内死亡风险大者，正在进行姑息性治疗；
- •4、严重心、脑、肝、肾器官功能衰竭；
- •5、出现 PIC 窗时咳嗽反射极弱或咳痰无力
研究组 & 干预措施
NPPV 组
无创正压通气
HFNC 组
经鼻高流量氧疗
结局指标
主要结局
治疗失败率
次要结局
- 呼吸参数
- 呼吸困难评分
- 舒适度评分
- 皮肤破溃评分
- 28 天病死率
研究者
研究点 (2)
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