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临床试验/ChiCTR2200066170
ChiCTR2200066170已完成不适用

基于 E-health 平台开展患者自我管理行为干预研究

沣保健康科技(上海)有限公司4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 330 人开始时间: 2022年7月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
已完成
发起方
入组人数
330
试验地点
4
主要终点
糖化血红蛋白

研究概览

简要总结

1、评估基于个人和家庭自我管理理论(IFSMT)应用于 2 型糖尿病自我管理行为干预研究的可行性,探究行为综合干预对 2 型糖尿病患者的疾病控制与生活质量的影响。 2、基于 E-health 平台(微信小程序),在疾病常规管理服务的基础上,通过系统的健康教育课程、个性化信息提示等管理方式,开展 2 型糖尿病患者的自我管理行为和血糖控制的干预研究,探究移动电子技术应用于 2 型糖尿病患者的可行性,评估 E-health 干预对患者自我管理行为和血糖控制的影响。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法

入排标准

年龄范围
19 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • ①年龄在 18-65 岁。
  • ②为 2 型糖尿病,即经医生诊断,患 2 型糖尿病(T2DM)3 个月以上,且不超过 8 年。
  • ③患者糖化血红蛋白(HbA1c)≥7%
  • ④本人可以使用移动电子设备。
  • ⑤同意参加本次干预活动。

排除标准

  • ①研究对象有严重的糖尿病并发症,例如糖尿病酮症酸中毒、糖尿病肾病等。
  • ②研究对象有认知、听力、视力功能障碍,或患有严重的精神障碍或精神疾病。
  • ③研究对象处于妊娠期或患有恶性肿瘤。
  • ④研究对象参加过同类型的其他研究。

研究组 & 干预措施

干预组

在常规护理的基础上,可以使用小程序的自我管理指导功能,并进行健康教育与信息提示

对照组

在常规护理的基础上,可以使用小程序的自我管理指导功能

结局指标

主要结局

糖化血红蛋白

自我管理行为

次要结局

  • 空腹血糖
  • BMI
  • 收缩压
  • 舒张压
  • 总胆固醇
  • 甘油三酯
  • 高密度脂蛋白
  • 低密度脂蛋白
  • 自我效能
  • 社会支持
  • 授权能力
  • 心理健康
  • 生活质量

研究者

发起方
沣保健康科技(上海)有限公司

研究点 (4)

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