ChiCTR2000030812招募中Unknown
新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者病毒的分子进化及其驱动下的免疫病理应答和保护机制研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2020年1月31日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 单细胞测序
研究概览
简要总结
检测新冠病毒感染后病毒基因组的变异特征和相应的人体免疫系统应答特征，结合相关组织病理特征探索相关的分子病理机制，挖掘标志物群，解析新冠病毒在治疗过程中的动态变化特征和宿主免疫应答谱的相互作用模式，为临床治疗提供简便易用的疗效判断指标。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄：≥18 岁;性别：不限;国籍：中国;临床诊断为 2019-nCoV 疑似病例：临床诊断为 2019-nCoV 疑似病例：根据国家卫生健康委员会办公厅国家中医药管理局办公室 2020 年 2 月 3 日颁布的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第五版）的通知》，将疑似病例定义为：有流行病学史的任意 1 条，符合临床表现中任意 2 条：①流行病学史：发病前 14 天内有武汉市及周边地区，或其他有病例报告社区的旅行史或居住史；发病前 14 天内曾经接触过来自武汉市及其周边地区，或来自病例报告社区的发热或有呼吸道症状的患者；聚集性发病；与新型冠状病毒感染者有接触史，新冠状病毒感染者是指病原核酸检测阳性者。②临床表现：发热和 / 或呼吸道症状；具有肺炎影像学特征：早期呈现多发小斑片影及间质改变，以肺外带明显，进而发展为双肺多发磨玻璃、浸润影，严重者可出现肺实变，胸腔积液少见；发病早期白细胞总数正常或降低，或淋巴细胞计数减少。临床诊断为 2019-nCoV 确诊病例：符合疑似病例基础上，痰液、咽拭子、下呼吸道分泌物等标本行实时荧光 RT-PCR 检测新型冠状病毒核酸阳性；或病毒基因测序，与已知的新型冠状病毒高度同源。轻者或者急重症病例均纳入研究对象。
排除标准
- •未签署或不愿意签署知情同意书
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
单细胞测序
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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