ChiCTR2200059490尚未招募早期 1 期
利用 NICS 技术在 IVF/ICSI 人群中进行胚胎优选的可行性临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年4月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 持续妊娠率
研究概览
简要总结
通过对比根据 NICS+形态学和同期对照组仅根据形态学移植患者的临床结局差异,探索 NICS 技术在 IVF/ICSI 人群中的临床价值。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •针对有剩余冻胚的患者:
- •(1) IVF/ICSI 受精患者;
- •(2) 有 D5 剩余冻胚;
- •(3) 同意单囊胚移植;
- •针对新入周期患者,患者接受首次按照形态学标准进行移植:
- •(1) IVF/ICSI 受精患者;
- •(2) 本周期同意全部养囊;
- •(3) 同意单囊胚移植;
- •针对新入周期患者,患者接受首次按照"NICS+形态学"标准进行移植:
- •(1) IVF/ICSI 受精患者;
- •(2) 女方年龄≥35 岁或有既往流产史或种植失败史;
排除标准
- •染色体异常 / 单基因遗传病患者;
- •可能影响着床的子宫病变(包括宫腔粘连史, 粘膜下肌瘤、>4cm 肌壁和子宫内膜间肌瘤、子宫腺肌病);
- •有输卵管积水且未行输卵管近端结扎者;
- •其他研究者认为不适合参加本研究的任何情况。
结局指标
主要结局
持续妊娠率
次要结局
- 临床妊娠率
- 流产率
研究者
研究点 (1)
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