ChiCTR1900023402尚未招募早期 1 期
多种气道炎性因子在支气管哮喘和慢阻肺急性加重中的相关性分析
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2019年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 白介素-33
研究概览
简要总结
本研究目的在于找寻哮喘和慢性阻塞性肺病患者不同呼吸样本（血清、诱导痰、呼出去冷凝液）中嗜酸性细胞因子的关联。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄在 18 ～ 75 岁，男女不限；
- •符合 GOLD 中 COPD 诊断指南或 GINA 哮喘指南；
- •同意进入本研究项目，签署知情同意书；
排除标准
- •1）有急性呼吸道疾病，特应性，其他过敏性疾病，如过敏性鼻炎，过敏的受试者结膜炎和过敏性皮炎被排除在外；
- •已确诊肺癌、支气管扩张症、弥漫性肺疾病（间质性肺炎、职业性肺病、结节病等）、中心气道狭窄；
- •肺结核：活动性肺结核、陈旧肺结核影响肺功能（如慢性纤维空洞型肺结核、肺脏毁损、结核性胸膜炎引起广泛胸膜肥厚；
- •进行过肺叶切除术和 / 或肺移植术、胸膜疾病；
- •已知严重的、不易控制的疾病（包括严重的精神疾病、智力障碍性疾病、神经系统疾病、恶性肿瘤、慢性肝病、心功能衰竭、自身免疫性疾病、慢性肾脏疾病）和 / 或可能在 3 月研究周期内死亡者；
- •GOLD IV 级的极重度 COPD 患者；
- •7）正在参加其它临床试验者。
研究组 & 干预措施
哮喘和慢性阻塞性肺病患者
Nil
结局指标
主要结局
白介素-33
时间窗: 收集后立即测量
白介素-6
时间窗: 收集后立即测量
呼出气一氧化氮
时间窗: 即时测量
细胞分类计数
时间窗: 即时测量
次要结局
- 人可溶性生长刺激表达基因 2 蛋白(收集后立即测量)
- 白介素 6 受体(收集后立即测量)
- IL-6 信使核糖核酸(即时测量)
- IL-33 信使核糖核酸(即时测量)
研究者
研究点 (1)
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