ChiCTR2100043769进行中（未招募）不适用
三七花治疗急性缺血性脑卒中的前瞻性非随机同期对照研究
上海中医药大学附属龙华医院 爱建捐赠基金资助项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2021年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 急性脑梗死治疗有效率
研究概览
简要总结
探讨三七花在急性脑梗死治疗中的脑保护作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）符合急性缺血性脑卒中诊断，且 TOAST 分型不属于心源性脑栓塞（SE）者；
- •2）发病时间≤48 小时（发病至随机用药在 48 小时内）；
- •3）年龄在 18~85 岁者，性别不限；
- •4）首次发病或既往脑血管病的肢体瘫痪后遗症 mRS 评分 0～1 分的再次发病患者；
- •4≤NIHSS 评分≤25，轻、中、重度患者；
- •自愿接受该药物治疗，签署知情同意书者。
排除标准
- •1）短暂性脑缺血发作、非责任病灶的腔隙性脑梗死、脑梗死后脑出血、蛛网膜下腔出血及后循环缺血的患者；
- •2）经检查证实由脑肿瘤、脑外伤、脑寄主虫病、代谢障碍所引起的偏瘫，风心病、冠心病及其它心脏病合并房颤所引起的脑栓塞者；
- •4）消化道溃疡不能服用阿司匹林的患者；有出血倾向者；合并有心血管、肝（ALT 或 AST＞1.5 倍正常值上限）、肾（eGFR＜60）、内分泌系统和造血系统等严重原发性疾病患者；
- •5）妊娠及哺乳期妇女；
- •6）已知对所用药物过敏者；
- •7）正在参加其他药物临床试验者或 3 个月内参加过其他临床试验者；
- •8）研究者认为不适宜参加临床试验的患者。
研究组 & 干预措施
研究组
三七花丸剂
对照组
安慰剂
结局指标
主要结局
急性脑梗死治疗有效率
次要结局
- 脑卒中常用评价量表
研究者
研究点 (1)
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