ChiCTR1800016696已完成不适用
椎旁神经阻滞对腹腔镜胆囊切除术后疼痛的影响
重庆市临床重点专科建设经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2017年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛评估
研究概览
简要总结
了解罗哌卡因 / 罗哌卡因加复方倍他米松椎旁阻滞 用于胆囊切除术后镇痛的效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 74（—）
- 性别
- All
入选标准
- •在涪陵中心医院手术室行腹腔镜下胆囊切除术(Laparoscopic Cholecystectomy, LC)的患者。
- •入选标准：术前诊断为胆囊结石，择期行腹腔镜下胆囊切除术的患者；年龄 18-75 岁，体重 45-85kg；麻醉分级 ASAI-II 级;出凝血功能化验指标均在正常范围内，穿刺部位无感染、畸形。
排除标准
- •术前检查患者有严重高血压（血压>180/110mmgh）、严重心律失常、心功能 ASA 分级超过 III 级、糖尿病、内分泌系统疾病、长期口服抗交感神经类药物、精神药物及安定类镇静催眠药物。
研究组 & 干预措施
局麻镇痛组（group A）
切口局部阻滞
罗哌卡因单次椎旁阻滞组（B 组）
0.5%盐酸罗哌卡因 14ml+生理盐水 1ml 胸 7 单次椎旁阻滞
罗哌卡因复合复方倍他米松单点椎旁神经阻滞组（C 组）
0.5%盐酸罗哌卡因 14ml+复方倍他米松 2.5mg 胸 7 单次椎旁阻滞
结局指标
主要结局
疼痛评估
时间窗: 0.5, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72 hours post-operation
次要结局
- 术前血糖水平
- 术后血糖水平
- 术后帕瑞昔布追加使用次数
- 术后帕瑞昔布追加剂量
- 术后曲马多追加使用次数
- 术后曲马多追加剂量
- 术后首次翻身时间
- 术后首次下床时间
- 伤口感染
- nausea
- 呕吐
- 眩晕
- 嗜睡
- 低血压
- 呼吸抑制
- 胃肠麻痹
- 术后伤口痛(1 month, 3 month after surgery)
研究者
研究点 (1)
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