ChiCTR2000033926尚未招募不适用
俯卧位对全麻气管插管患者气管导管套囊压力及术后咽喉痛的影响
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2020年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 气囊压力:C 组及 CP 组患者改变体位前后套囊压力及三组插管后、改变体位后、手术 1h、手术 2h、手术 3h 和手术结束时的套囊压力
研究概览
简要总结
比较俯卧位的手术患者全麻气管导管套囊压力的变化，探究术中监测及调整套囊压力对其术后咽喉痛的发生率及严重程度的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •ASA 分级 I～III 级、年龄为 20 岁～70 岁、体重 50kg～80kg、BMI<30kg/m2；呼吸道无任何病理症状、近期无吸烟史；血常规、凝血功能、肝肾功能、心电图、肺功能均基本正常；气管插管持续时间：3h≤t≤5h。
排除标准
- •过度肥胖，咽喉疼痛，颈部活动及张口度受限，口咽部解剖畸形，口咽部有炎症；心、肝、肺、肾、凝血功能严重异常；存在返流误吸危险因素和潜在的通气困难等患者；合并神经及精神系统疾病者。
研究组 & 干预措施
对照组（仰卧位）
监测到压力>40mmH2O 时予以调整为 25～30mmH2O
试验组 1（俯卧位）
监测到压力>40mmH2O 时予以调整为 25～30mmH2O
试验组 2 (俯卧位)
术中维持套囊压力于 25～30cmH2O 且保证气管导管无漏气
结局指标
主要结局
气囊压力:C 组及 CP 组患者改变体位前后套囊压力及三组插管后、改变体位后、手术 1h、手术 2h、手术 3h 和手术结束时的套囊压力
次要结局
- 一般资料:患者年龄、性别、体重指数；气管导管型号；术中丙泊酚、舒芬太尼、瑞芬太尼、肌松药等药物使用量；手术时间、气管导管持续时间等
- 患者拔管后纤维支气管镜下气道粘膜形态
- 术后咽喉部并发症情况：随访拔管后 1h、6h、24h 内咽痛、咽干、声嘶、咳嗽、痰中带血及吞咽困难等发生情况及严重程度。
研究者
研究点 (1)
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