ChiCTR2100054288进行中（未招募）早期 1 期
腹腔镜腹膜前修补(TAPP)和开放腹膜前修补 (PHS)治疗腹股沟疝的随机对照临床试验
萧山区第一人民医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛
研究概览
简要总结
比较腹腔镜腹膜前修补(TAPP)和开放腹膜前修补(PHS) 两种手术方式治疗腹股沟疝是否有差异，以便更好地为患者选择最佳的手术治疗方式。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 30-80 岁的原发性腹股沟疝患者；
- •2.没有严重基础疾病能耐受全身麻醉的患者；
- •3.理解并同意 RCT 研究的患者。
排除标准
- •2.巨大阴囊疝或复发疝；
- •3.曾有下腹部、会阴部手术史（前列腺术后、膀胱术后等）；
- •4.大量腹水或凝血功能明显异常者；
- •5.术区皮肤感染未愈者；
- •6.腹腔内存在其他脏器感染者；
- •7.随访及沟通有障碍的患者及依从性较差的患者。
研究组 & 干预措施
1 组
腹腔镜手术
2 组
开放腹膜前手术
结局指标
主要结局
疼痛
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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