ChiCTR2500096177招募中Unknown
持续性实时血糖监测对超重 / 肥胖和（或）糖调节受损者的影响及相关因素分析
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年3月18日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血脂
研究概览
简要总结
利用 CGM 对超重 / 肥胖和（或）IGR 人群进行治疗性干预，前瞻性观察 CGM 干预前后肥胖评价指标（体质指数、腰围、脂肪面积）及糖、脂代谢指标的变化。前瞻性观察血清 SelS、FGF-21 以及脂联素水平与肥胖评价指标及糖、脂代谢指标的关系，及 CGM 干预对 SelS、FGF-21 以及脂联素的影响。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放标签
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.性别不限，年龄 18 ~ 60 周岁，
- •2.体重指数（BMI）≥ 24 kg/m^2 伴或不伴有 IGR。
排除标准
- •1.既往曾有空腹静脉血糖≥7.0 mmol/L 和 / 或随机静脉血糖≥11.1 mmol/L 和 / 或 75g 葡萄糖耐量试验≥11.1 mmol/L 和 / 或糖化血红蛋白≥6.5%；
- •2.近 3 个月服用减重药物、降糖药物、糖皮质激素；
- •3.妊娠或哺乳期妇女，或近半年内有妊娠计划者；
- •4.患有精神分裂症、双相情感障碍、精神发育迟滞、持久性妄想性障碍、分裂情感性障碍、器质性精神障碍等重大精神类疾病。
研究组 & 干预措施
指尖血糖监测组
持续性葡萄糖监测组
结局指标
主要结局
血脂
时间窗: 第 0、26 周
C 肽
时间窗: 第 0、26 周
胰岛素
时间窗: 第 0、26 周
血糖
时间窗: 第 0、12、26 周
体重
时间窗: 第 0、2、12、14、24、26 周
腰围
时间窗: 第 0、2、12、14、24、26 周
臀围
时间窗: 第 0、2、12、14、24、26 周
75g 葡萄糖耐量试验
时间窗: 第 0、26 周
内脏脂肪
时间窗: 第 0、26 周
糖化血红蛋白
时间窗: 第 0、12、26 周
次要结局
- 血压(第 0、2、12、14、24、26 周)
- 血常规(第 0、26 周)
- 肝功(第 0、26 周)
- 肾功(第 0、26 周)
- 尿常规(第 0、26 周)
- 硒蛋白 S(第 0、26 周)
- 焦虑自评量表(第 0、26 周)
- 人成纤维细胞生长因子 21(第 0、26 周)
- 脂联素(第 0、26 周)
研究者
研究点 (1)
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