ChiCTR2200064276尚未招募不适用
龙虎交战镇痛针法治疗腰椎间盘突出症临床疗效观察及静息态 fMRI 研究
山东中医药大学第二附属医院针灸科2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 84 人开始时间: 2022年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 84
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- Oswestry 功能障碍指数评分
研究概览
简要总结
本课题将观察龙虎交战镇痛针法治疗腰椎间盘突出症（LDH）的临床疗效，探讨龙虎交战镇痛针法治疗 LDH 的疗效与安全性。并借助静息态 fMRI 技术，从影像学角度探求龙虎交战镇痛针法的取效机制，研究龙虎交战镇痛针法治疗 LDH 的脑功能机制，为龙虎交战镇痛针法治疗 LDH 提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合腰椎间盘突出症中西医诊断标准，且 VAS 疼痛评分≥4 分的；
- •年龄在 18~65 周岁，性别不限；
- •理解并签署知情同意书。
- •同时符合上述三条即纳入研究。
排除标准
- •正处于妊娠期或者哺乳期的患者；
- •合并有严重的精神类疾病，不能积极配合治疗者；
- •合并有必脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病者及急性传染病患者；
- •具有明显的手术指征者；
- •合并其他疾病的治疗方法可能影响本项研究的指标观测者；
- •腰及下肢有皮肤疾病患者、皮肤易过敏者；
- •合并有腰椎滑脱、腰椎椎体骨折、脊柱结核及肿瘤。
- •如符合上述条件任意一项，即排除。
研究组 & 干预措施
治疗组
龙虎交战镇痛针法治疗
对照组
常规针刺治疗
结局指标
主要结局
Oswestry 功能障碍指数评分
时间窗: 治疗前、治疗 1 个疗程后、治疗 2 个疗程后评定
腰痛 VAS 评分
时间窗: 治疗前、治疗 1 个疗程后、治疗 2 个疗程后
脑静息态功能磁共振成像
时间窗: 治疗前、治疗 2 个疗程后评定
次要结局
- 腰椎 JOA 评分(治疗前、治疗 1 个疗程后、治疗 2 个疗程后)
- 腰椎关节活动度(治疗前、治疗 1 个疗程后、治疗 2 个疗程后评定)
研究者
研究点 (2)
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