ChiCTR-IPR-14005619尚未招募4 期
噻托溴铵、布地奈德 / 福莫特罗及其联合治疗对 D 组稳定期慢性阻塞性肺疾病患者系统性炎症指标影响的研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 280 人开始时间: 2015年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 280
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- C 反应蛋白
研究概览
简要总结
比较观察噻托溴铵、布地奈德 / 福莫特罗及其联合治疗对 D 组稳定期慢性阻塞性肺疾病患者系统性炎症指标的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、明确诊断为慢性阻塞性肺疾病且 GOLD 分组为 D 组；2、临床稳定至少 3 个月；3、年龄≥40 岁；4、 就诊前 1 月内未使用长效抗胆碱药物、长效β2 受体激动剂、吸入性糖皮质激素或口服糖皮质激素治疗；5、同意参与研究并签署知情同意书。
排除标准
- •1、就诊前 1 月内曾患有任何形式的炎症；2、合并下列疾病：肿瘤、结核、自身免疫疾病、充血性心力衰竭、肝肾功能不全；3、合并哮喘、支气管扩张、矽肺等其他肺部疾病；4、合并前列腺增生、膀胱颈狭窄；5、合并窄角型青光眼；6、对所用吸入药物过敏；7、阅读或者沟通障碍。
研究组 & 干预措施
1
噻托溴铵 18μg 1 吸 qd
2
布地奈德 / 福莫特罗 160ug/4.5ug/吸 1 吸 q12h
3
布地奈德 / 福莫特罗 160ug/4.5ug/吸 2 吸 q12h
4
噻托溴铵 18μg 1 吸 qd + 布地奈德 / 福莫特罗 160ug/4.5ug/吸 1 吸 q12h
结局指标
主要结局
C 反应蛋白
白介素-6
白介素-8
白介素-10
次要结局
- 血常规
- 纤维蛋白原
- 肿瘤坏死因子-α
研究者
研究点 (1)
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