ChiCTR2300069690进行中（未招募）早期 1 期
简版认知评估工具在双相障碍患者中的应用研究
首都医科大学附属北京安定医院1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Brief Cognitive Assessment Tool Schizophrenia（B-CATs）评分
研究概览
简要总结
- 通过将 B-CATS 运用于双相障碍患者，验证 B-CATS 能够评估双相障碍不同阶段患者的认知损害及特点，从而能够为今后在双相障碍患者认知功能的临床评估及科研工作中应用该工具提供依据；
- 通过 B-CATS 评分与双相障碍患者症状程度进行相关分析，发现双相障碍患者认知损害的相关因素。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18-60 岁之间，有足够的视听水平能够完成研究；
- •符合 DMS-5 双相障碍的诊断标准，处于发作期或缓解期；
- •近 6 个月未接受 MECT 及 rTMS 治疗；
- •受试者和受试者家属 / 监护人签署知情同意书。
排除标准
- •继发性抑郁 / 躁狂症状患者（躯体疾病，药物或其它精神疾病）；
- •既往或目前有脑器质性疾病或伴有严重的不稳定的躯体疾病，无法完成研究；
- •严重冲动攻击行为或自伤自杀企图，无法完成研究；
研究组 & 干预措施
健康组
抑郁组
躁狂组
缓解期组
结局指标
主要结局
Brief Cognitive Assessment Tool Schizophrenia（B-CATs）评分
汉密尔顿抑郁量表 17 项
杨氏躁狂评定量表
席罕残疾量表
次要结局
- 人口学指标
- MATRICS 共识认知成套测验
- 汉密尔顿焦虑量表
- 16 项忧郁症状学记录
- 心境障碍问卷
- 33 项轻躁狂症状清单
研究者
研究点 (1)
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