ChiCTR2100049353已完成4 期
纳美芬对术后舒芬太尼静脉自控镇痛效果及相关不良反应的影响的临床研究
自费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2020年10月6日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 镇痛泵中舒芬太尼用量
研究概览
简要总结
探寻纳美芬对术后舒芬太尼静脉自控镇痛效果及相关不良反应的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18~65 岁；
- •择期全麻下行 VAST 肺部分除手术；
- •术后舒芬太尼 PCIA 镇痛；
- •BMI≥18kg/m2，且≤30kg/m2；
排除标准
- •术前存在慢性疼痛病史；
- •术前存在颅内压升高、晕动症、青光眼、严重高血压或其他引起恶心呕吐的疾病；
- •麻醉药物过敏史、非甾体抗炎药过敏史；
- •长期使用阿片药物、药物成瘾;
- •患者诊断为严重心、肺、脑疾病，活动性心脏病、缺血性心脏疾病、冠脉搭桥术后、外周动脉血管 / 脑血管疾病，肝功能异常(AST、ALT 大于正常值 1.5 倍），肾功能异常(血肌酐、尿素氮超过正常值 1.2 倍）；
- •4 周内参加其他临床试验或放化疗；
- •活动性消化道溃疡或胃肠道出血、炎症性肠病；
- •研究者判定的患者认知或交流异常；
- •计划术毕入 ICU。
研究组 & 干预措施
对照组
5mg 托烷司琼
N1 组
1ug/kg 纳美芬
N2 组
2ug/kg 纳美芬
结局指标
主要结局
镇痛泵中舒芬太尼用量
次要结局
- 疼痛数字评分
- 术后恶心
- 术后呕吐
- 止痛药物用量
- 止吐药物用量
- Ramsay 镇静评分
- 首次排便时间
- 瘙痒情况
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
招募中
Unknown
舒芬太尼联合非甾体药物、右美托咪定术后自控静脉镇痛比较-回顾性队列研究ChiCTR20000382002,000
Unknown
不适用
请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 纳布啡对舒芬太尼术后镇痛半数有效剂量的影响ChiCTR1800014603自筹100
Unknown
不适用
纳美芬对术后镇痛的影响观察，一项多中心前瞻性随机双盲对照试验ChiCTR2000032472阜宁县人民医院科研基金360
Unknown
不适用
右美托咪定复合舒芬太尼在下肢骨折患者术后静脉自控镇痛安全性与有效性多中心研究ChiCTR-TRC-14004777科研基金240
Unknown
不适用
右美托咪定复合舒芬太尼对胸科手术患者术后自控镇痛效果的临床研究ChiCTR-ONC-16008376科室基金40