ChiCTR-INR-17011509进行中(未招募)治疗新技术临床试验
超声引导连续竖脊肌平面阻滞在胸腔镜肺叶切除术中的应用
2013 北京市卫生系统高层次卫生技术人才项目资助;2016 年贝朗麻醉科学研究基金(BBDF-2016-006)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2017年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛视觉模拟评分
研究概览
简要总结
目的探讨超声引导下连续竖脊肌平面阻滞相较于连续胸椎旁阻滞在胸科手术中的镇痛的安全性及有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •全身麻醉下择期行胸腔镜肺叶切除手术患者,ASAⅠ-Ⅱ级,年龄 18-80 岁,符合伦理,患者自愿受试,签署知情同意书。
排除标准
- •穿刺点感染、抗凝、病态肥胖(BMI>40kg/m2)、局麻药物过敏、严重心脏和肺部疾患、肾功能不全和精神疾病患者
研究组 & 干预措施
A
竖脊肌连续阻滞
B
椎旁连续阻滞
C
空白对照
结局指标
主要结局
疼痛视觉模拟评分
时间窗: 术后 1 小时,6 小时,18 小时,24 和 48 小时
PCIA 泵按压次数
时间窗: 术后 1 小时,6 小时,18 小时,24 和 48 小时
背景输注量
时间窗: 术后 1 小时,6 小时,18 小时,24 和 48 小时
追加氟比洛芬酯的次数
时间窗: 术后 1 小时,6 小时,18 小时,24 和 48 小时
阻滞范围
时间窗: 注入局麻药后 5 分钟,10 分钟,15 分钟,20 分钟
血压
时间窗: 神经阻滞前,阻滞后 10 分钟,20 分钟,30 分钟,40 分钟,50 分钟,60 分钟,90 分钟
心率
时间窗: 神经阻滞前,神经阻滞后 10 分钟,20 分钟,30 分钟,40 分钟,50 分钟,60 分钟,90 分钟
恶心、呕吐等不良反应发生情况
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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