ChiCTR2600127766招募中Unknown
泊马度胺+CD20 单抗联合 CHOP 方案治疗初治 DLBCL 的疗效及安全性的单臂、多中心、II 期临床研究
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 44
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 诱导治疗结束时的客观缓解率
研究概览
简要总结
观察泊马度胺+CD20 单抗联合 CHOP 方案治疗初治弥漫大 B 细胞淋巴瘤的疗效和安全性
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.采用世界卫生组织（WHO）疾病分类，经组织学确诊为 DLBCL；
- •2.既往未接受过针对 DLBCL 的治疗；
- •3.预计寿命超过 3 个月；
- •4.18≤年龄≤75 岁，男女不限；
- •5.中性粒细胞绝对值应至少达到 500/µL，血小板计数则至少达到 50,000/µL；
- •6.如为育龄期被观察者应进行有效的避孕措施，须同意遵守所有的避孕要求；
- •7.被观察者签署试验性治疗知情同意书。
排除标准
- •1.妊娠或哺乳期妇女（哺乳期女性在服用泊马度胺时必须同意不进行母乳喂养）；
- •2.已知对试验药物成分过敏者；
- •4.研究者认为不适合入组者。
研究组 & 干预措施
观察组
结局指标
主要结局
诱导治疗结束时的客观缓解率
次要结局
- 维持治疗结束时的客观缓解率
- 无进展生存期
- 总生存期
- 缓解持续时间
研究者
研究点 (4)
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