ChiCTR-INR-17013155进行中（未招募）治疗新技术临床试验
针刺五心穴治疗卒中后睡眠障碍（失眠）的 临床疗效观察
国家中医药管理局1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2016年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 匹兹堡睡眠质量指数
研究概览
简要总结
观察针刺五心穴对卒中后睡眠障碍（失眠）患者的睡眠质量、焦虑状态、日常生活能力及神经功能缺损程度的影响，旨在提高针刺的临床疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 25 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①符合西医脑梗死、脑出血，中医中风中经络的诊断标准，神志清楚，生命体征平稳，表达能力及理解力无障碍，能配合完成量表调查；
- •②首次发病,病程≥15 天，≤6 个月；
- •③年龄在 25-75 岁；
- •④未服用镇静安神类药物或服用镇静安神类药物已停药至少大于等于 1 周；
- •⑤知情同意并签署知情同意书者。
排除标准
- •①患有严重心、脑、肾、肝脏疾病患者；
- •②合并有抑郁症、焦虑症、精神分裂症等严重精神疾病患者；
- •③继发性失眠患者，如中风导致睡眠障碍由疼痛、发热、咳嗽、等因素引起的；
- •④年龄小于 25 岁或大于 75 岁者；
- •⑤病程少于 15 天或近１月内使用过大剂量镇静催眠药者
研究组 & 干预措施
试验组
针刺五心穴
对照组 1
针刺常规穴
对照组 2
西药
结局指标
主要结局
匹兹堡睡眠质量指数
次要结局
- 汉密尔顿抑郁量表
- 改良的 Barthel 指数
- NIHSS 量表
研究者
研究点 (1)
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