ChiCTR2200065691尚未招募早期 1 期
贺氏针灸三通法治疗卒中后失眠的随机对照研究
北京市卫生健康委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疗效判定
研究概览
简要总结
通过观察贺氏针灸三通法对卒中后失眠患者夜间睡眠质量和焦虑抑郁状态改善情况，以非穴浅刺作为对照，客观评价其临床疗效，为贺氏针灸三通法治疗卒中后失眠提供医学证据，提高针灸治疗卒中后失眠的临床疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合卒中和失眠的诊断标准； （2）年龄在 18-80 岁之间； （3）治疗前 1 周未服用精神类药物； （4）经匹兹堡睡眠质量指数测评，得分在 7 分以上者； （5）签署知情同意书。
排除标准
- •（1）失眠由全身性疾病、疼痛、发热、手术、咳嗽等，以及生活习惯改变或外界环境干扰因素引起的失眠症状； （2）合并有肝、肾和造血系统等严重原发疾病，或情感性精神障碍、精神分裂症或其他严重精神障碍者；（3）妊娠或哺乳期妇女； （4）酗酒和 / 或精神活性药物滥用和依赖者； （5）正在参加影响本研究结果评价的其他临床试验者。
研究组 & 干预措施
治疗组
贺氏针灸三通法
对照组
假针刺治疗
结局指标
主要结局
疗效判定
时间窗: 入组当天，入组 8w
匹兹堡睡眠质量指数量表
时间窗: 入组当天，入组 4w，入组 8w
次要结局
- 汉密尔顿焦虑量表(入组当天，入组 4w，入组 8w)
- 汉密尔顿抑郁量表(入组当天，入组 4w，入组 8w)
- 脑卒中专用生活质量表(入组当天，入组 4w，入组 8w)
- 不良事件 / 特殊临床事件(入组当天，入组 4w，入组 8w)
研究者
研究点 (1)
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