ChiCTR2500112507尚未招募4 期
中国住院患者肠外营养脂肪乳剂类型、输注方式与临床疗效及安全性的关联性研究——一项基于医院信息系统电子医疗数据的多中心真实世界研究
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 9
- 主要终点
- 免疫 / 炎症反应
研究概览
简要总结
本研究的目的是分析静脉脂肪乳类型、输注方式在中国住院接受肠外营养治疗患者中的临床效果，主要评估指标包括：营养状况（BMI、ALB）、肝功能损伤（ALT 、AST）、炎症水平（IL-6、CRP、PCT）以及并发症发生率（感染、高脂血症、高胆红素血症），并分析其关联性。旨在为肠外营养制剂的规范化使用提供理论合实践依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.患者住院期间曾使用任一种中国上市的肠外营养脂肪乳制剂，包含长链脂肪乳、中长链脂肪乳、橄榄油脂肪乳、结构脂肪乳、多种油脂肪乳、鱼油脂肪乳中的任一种，包括含脂肪乳的三腔袋。
- •2.可获得患者的详细住院记录，包括入院诊断、出院诊断、入院及出院时的身高体重、住院期间处方信息、实验室检查结果等。
排除标准
- •1.未使用脂肪乳患者；
研究组 & 干预措施
静脉输注鱼油脂肪乳的住院患者组
未静脉输注鱼油脂肪乳的住院患者组
结局指标
主要结局
免疫 / 炎症反应
次要结局
- 营养状态
研究者
研究点 (9)
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