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临床试验/ChiCTR2500107002
ChiCTR2500107002进行中(未招募)不适用

基于血浆外泌体小 RNA 和机器学习建模辅助乳腺癌筛查

2024 北京医院临床研究“启航”专项1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年6月30日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
血浆外泌体 miR-27a-3p

研究概览

简要总结

验证前期已构建的基于血浆外泌体和机器学习的模型辅助乳腺癌筛查的临床应用价值:本研究前期收集 87 例对照和 126 例乳腺癌患者血浆,检测外泌体中 3 个乳腺癌关键基因含量,进行初步建模,后续将再收集 179 例对照和 253 例乳腺癌患者血浆,检测外泌体中 3 个乳腺癌关键基因含量,纳入前期已建立的三种乳腺癌筛查模型进行预测,将预测结果与影像诊断数据进行比较、分析,再应用“金标准”病理结果综合评价模型预测结果的准确定和稳定性。最终筛选出其中一种最佳的乳腺癌患筛查模型。本研究有望为辅助乳腺癌筛查提供准确、微创、易行的新评估方法,为更好的实现乳腺癌患者的“早诊断,早治疗”提供支持。

研究设计

研究类型
诊断试验
主要目的
诊断试验诊断准确性

入排标准

年龄范围
18 至 —(—)
性别
Female

入选标准

  • 2.乳腺超声检查评估为:有 BI-BADS 3-5 类乳腺肿物(良性 / 恶性)的门诊患者
  • 3.门诊或入院后对乳腺癌肿物进行活检,有明确的病理诊断结果

排除标准

  • 3.无明确的病理诊断的受试者
  • 4.有远处转移的 IV 期乳腺癌患者
  • 同时或 1 年内发生其它恶性肿瘤的患者

结局指标

主要结局

血浆外泌体 miR-27a-3p

血浆外泌体 miR-144-3p

血浆外泌体 miR-192-5p

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
2024 北京医院临床研究“启航”专项

研究点 (1)

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