ChiCTR2100048354进行中（未招募）早期 1 期
甲基化检测在宫颈癌及癌前病变人群中分流价值的研究
复旦大学附属妇产科医院,华克勤课题组1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 病理结果
研究概览
简要总结
甲基化检测是宫颈癌筛查中 HPV 阳性或 LCT 异常妇女的一个很有前景的分诊选择，本研究的目的是评价由五个标记区组成的甲基化特异性检测(S5)作为分诊试验的性能，评价 HPV、LCT 和 CareMe 甲基化对宫颈癌（CC）和宫颈高级别鳞状上皮内病变(HSIL)诊断的特异性、敏感性、阳性预测值、阴性预测值，并试图找到最佳的分诊策略。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 27 至 70（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.HPV16/18 阳性和 / 或异常细胞学（TCT>=HSIL+）；
- •2.年龄 27-70 岁，有性生活史的女性；
- •3.同意采集用于本研究的宫颈上皮脱落细胞标本，并签署知情同意书者；
- •4.进行阴道镜检查患者，并有明确的病理结果。
排除标准
- •2.子宫及宫颈手术史；
- •3.合并其他免疫系统疾病。
结局指标
主要结局
病理结果
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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