ChiCTR2100053152尚未招募不适用
数字饮食对血糖管理的价值研究
北京大学深圳医院和汕头大学医学院提供经费支持1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 动态血糖分析
研究概览
简要总结
探讨数字饮食对血糖管理的有效性，同时观察其安全性，对患者营养状况、胰岛功能、尿酸及脂代谢、饮食行为依从性、自我管理能力和生活质量的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机交叉对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •⑵确诊 2 型糖尿病（符合 2020 年版中国 2 型糖尿病防治指南）
- •⑶糖化血红蛋白：6.5＜HbA1C≤9%；
- •⑷知情同意且自愿参与本研究；
- •⑸依从性好，遵循研究方案
排除标准
- •⑴需要进行胰岛素注射或α-葡萄糖苷酶抑制剂控制病情；
- •⑵有反复低血糖发作史；
- •⑶目前妊娠期或哺乳期；
- •⑷近 1 年内有酗酒史或酒精使用障碍：过去每天至少饮酒≥15 克酒精，酒精使用障碍参考 WH0 诊断标准；
- •⑸3 个月内影响消化吸收或新陈代谢的手术史；
- •⑹有严重急性糖尿病并发症，包括：糖尿病酮症酸中毒、低血糖昏迷、高渗性高血糖状态；
- •（7）有较严重心血管疾病，包括血压 SBP≥180mmHg 和 / 或 DBP≥110mmHg 或难治性高血压；心功能 NYHA 分级 III\、IV 级；
- •（8）有较严重脑损伤者，造成严重神经功能缺陷者；
- •（9）有较严重肝功能异常者：肝功能 Child-Pugh 评分 B、C 级；
- •（10）有较严重肾功能异常者：肾功能 CKD4、5 期；
- •（11）已确诊恶性肿瘤者；
- •（12）伴有严重心理障碍或精神疾病；
研究组 & 干预措施
A
B
结局指标
主要结局
动态血糖分析
次要结局
- 尿酸、脂代谢
- 胰岛功能
- 营养相关指标
- 人体测量评估
- 降糖药物减量＞50%发生情况
- 2 型糖尿病患者饮食行为依从性测评量表
- 糖尿病自我管理知识、态度、行为评价简化量表
- 自我效能量表
- SF-36 生活质量评定量表
研究者
研究点 (1)
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