ChiCTR-OCH-14004674进行中（未招募）不适用
心房颤动经消融术后三年前瞻性随访研究
自主1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2014年5月19日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 消融术后房颤复发
研究概览
简要总结
本研究拟对房颤经导管射频消融术及冷冻球囊消融术后的患者进行长达三年的前瞻性随访研究，旨在深入探讨并前瞻性比较导管射频消融术和冷冻球囊消融术治疗房颤的有效性和安全性，研究影响房颤消融术后复发的独立危险因素，寻找能够预测房颤消融术后复发的指标，并进一步从分子生物学等方面深入探讨房颤的发生发展机制。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •行消融术的房颤患者纳入标准：
- •(1)经体表 12 导联心电图或动态心电图（Holter)监测确诊为阵发性房颤或持续性房颤；
- •(2)一种或一种以上抗心律失常药物治疗无效或难以耐受；
- •（3）经食道超声心动图或冠脉 CT 检查排除左心房 / 左心耳血栓；
- •（4）18 岁<年龄<75 岁；
- •(5)左心房内径<55mm；
- •(6)左室射血分数>30％；
- •（7）经导管射频消融术或冷冻消融术后；
- •(8)同意参加本研究，签署知情同意书并能完成随访。
排除标准
- •行消融术的房颤患者排除标准：
- •(1)心肌病、瓣膜病、先天性心脏病、失代偿性心衰、严重左心功能不全等器质性心脏病；
- •(2)恶性肿瘤、急慢性感染、甲亢、结缔组织病、肝肾功能不良及高血压控制不良；
- •(3)近 3 个月内发生过急性心、脑血管事件及创伤和外科手术；
- •(4)接受免疫抑制治疗及存在白细胞减少的疾病；
- •（5）甲状腺功能亢进、酒精、外科手术等原因引起的可逆性房颤；
- •（7）妊娠或哺乳期妇女；
- •（8）参与其它临床研究试验者；
- •（9)不同意签署本研究的知情同意书。
研究组 & 干预措施
射频导管消融组
射频导管消融
冷冻球囊消融组
冷冻球囊消融
结局指标
主要结局
消融术后房颤复发
超声心动图
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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