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临床试验/ChiCTR2200056733
ChiCTR2200056733进行中(未招募)不适用

心房颤动冷冻消融术后复发的预测因素:一项前瞻性、单中心队列研究

国家自然科学基金项目;天津市科技局基金项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年5月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
房颤复发

研究概览

简要总结

  1. 主要研究目的:探究房颤患者血液生物标志物(如端粒酶长度、GRP75、Reg3γ)对于冷冻球囊消融术后房颤复发的预测价值。
  2. 次要研究目的:研究患者基线资料(如年龄、性别、房颤类型、合并疾病、化验检查)和术中资料(如各部位消融次数、最低温度、隔离时间)对冷冻球囊消融术后房颤复发的预测价值,并尝试建立新的房颤复发预测模型。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
连续入组

入排标准

年龄范围
18 至 —(—)
性别
All

入选标准

  • 至少 1 次常规 12 导联心电图或 24 小时动态心电图监测(Holter)证实为 AF(诊断参考《2020 年欧洲心脏病学会心房颤动诊断和管理指南》);
  • 首次行房颤冷冻球囊消融治疗;
  • 经食道超声心动图(TEE)排除左心房及左心耳血栓;
  • 术后第 1 个月及术后每 3 个月定期接受心电图或 Holter 进行复查随访;
  • 患者及家属理解本研究的目的和步骤,自愿参加本研究,并签署书面知情同意;
  • 患者及家属愿意并能够遵循研究计划和其他方案要求。

排除标准

  • 未提供

结局指标

主要结局

房颤复发

次要结局

  • 血液生物标志物
  • 血栓栓塞
  • 出血
  • 心血管死亡
  • 全因死亡
  • 心力衰竭
  • 生活质量评估

研究者

发起方
国家自然科学基金项目;天津市科技局基金项目

研究点 (1)

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