ChiCTR2200056733进行中(未招募)不适用
心房颤动冷冻消融术后复发的预测因素:一项前瞻性、单中心队列研究
国家自然科学基金项目;天津市科技局基金项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年5月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 房颤复发
研究概览
简要总结
- 主要研究目的:探究房颤患者血液生物标志物(如端粒酶长度、GRP75、Reg3γ)对于冷冻球囊消融术后房颤复发的预测价值。
- 次要研究目的:研究患者基线资料(如年龄、性别、房颤类型、合并疾病、化验检查)和术中资料(如各部位消融次数、最低温度、隔离时间)对冷冻球囊消融术后房颤复发的预测价值,并尝试建立新的房颤复发预测模型。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —(—)
- 性别
- All
入选标准
- •至少 1 次常规 12 导联心电图或 24 小时动态心电图监测(Holter)证实为 AF(诊断参考《2020 年欧洲心脏病学会心房颤动诊断和管理指南》);
- •首次行房颤冷冻球囊消融治疗;
- •经食道超声心动图(TEE)排除左心房及左心耳血栓;
- •术后第 1 个月及术后每 3 个月定期接受心电图或 Holter 进行复查随访;
- •患者及家属理解本研究的目的和步骤,自愿参加本研究,并签署书面知情同意;
- •患者及家属愿意并能够遵循研究计划和其他方案要求。
排除标准
- 未提供
结局指标
主要结局
房颤复发
次要结局
- 血液生物标志物
- 血栓栓塞
- 出血
- 心血管死亡
- 全因死亡
- 心力衰竭
- 生活质量评估
研究者
研究点 (1)
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